บทความเซฟตี้

Cleanroom คลีนรูมคืออะไร?

ห้องคลีนรูม

ภาพรวมคลีนรูม | หลักการไหลของอากาศในห้องคลีนรูม | การจำแนกประเภทคลีนรูม | มาตรฐานห้องคลีนรูม ISO 14644-1 มาตรฐานห้องคลีนรูม BS 5295 โดยทั่วไปใช้ในการผลิตหรือการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ห้องคลีนรูมเป็นสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมซึ่งมีมลพิษในระดับต่ำเช่นฝุ่นละอองจุลินทรีย์ในอากาศอนุภาคละอองลอยและไอระเหยของสารเคมี เพื่อความถูกต้องห้องปลอดเชื้อมีระดับการควบคุมการปนเปื้อนที่ระบุโดยจำนวนอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตรในขนาดอนุภาคที่ระบุ อากาศภายนอกในสภาพแวดล้อมของเมืองโดยทั่วไปมีอนุภาค 35,000,000 อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร 0.5 ไมครอนและมีเส้นผ่านศูนย์กลางใหญ่กว่าซึ่งสอดคล้องกับห้องปลอดเชื้อ ISO 9 ซึ่งอยู่ในระดับต่ำสุดของมาตรฐานคลีนรูม

ห้องคลีนรูมโรงงานยา

ห้องคลีนรูม

ห้องคลีนรูม

ภาพรวมคลีนรูมห้องปลอดเชื้อถูกใช้ในทุกอุตสาหกรรมซึ่งอนุภาคขนาดเล็กอาจส่งผลเสียต่อกระบวนการผลิต มีขนาดและความซับซ้อนแตกต่างกันไปและใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมต่างๆเช่นการผลิตเซมิคอนดักเตอร์เภสัชกรรมเทคโนโลยีชีวภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์ชีวภาพตลอดจนกระบวนการผลิตที่สำคัญโดยทั่วไปในด้านการบินอวกาศทัศนศาสตร์การทหารและกระทรวงพลังงาน

ห้องคลียรูมโรงงานอาหาร

ห้องปลอดเชื้อคือพื้นที่ว่างใด ๆ ที่กำหนดขึ้นเพื่อลดการปนเปื้อนของอนุภาคและควบคุมพารามิเตอร์ทางสิ่งแวดล้อมอื่น ๆ เช่นอุณหภูมิความชื้นและความดัน ส่วนประกอบสำคัญคือแผ่นกรอง High Efficiency Particulate Air (HEPA) ที่ใช้ดักจับอนุภาคที่มีขนาด 0.3 ไมครอนและมีขนาดใหญ่กว่า อากาศทั้งหมดที่ส่งไปยังห้องปลอดเชื้อจะผ่านตัวกรอง HEPA และในบางกรณีที่จำเป็นต้องใช้ตัวกรองอากาศที่มีอนุภาคต่ำพิเศษ (ULPA)

ห้องคลีนรูมโรงงานยา

บุคลากรที่ได้รับเลือกให้ทำงานในห้องปลอดเชื้อผ่านการฝึกอบรมด้านทฤษฎีการควบคุมการปนเปื้อน พวกเขาเข้าและออกจากห้องคลีนรูมผ่านทางอากาศห้องอาบน้ำและ / หรือห้องแต่งตัวและพวกเขาต้องสวมเสื้อผ้าพิเศษที่ออกแบบมาเพื่อดักจับสิ่งปนเปื้อนที่เกิดจากผิวหนังและร่างกายตามธรรมชาติ

ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการจำแนกประเภทห้องหรือหน้าที่การใช้งานการแต่งกายของบุคลากรอาจ จำกัด ได้เช่นเดียวกับเสื้อคลุมสำหรับห้องแล็บและผ้าคาดผมหรือครอบคลุมอย่างเต็มที่ในชุดกระต่ายหลายชั้นพร้อมเครื่องช่วยหายใจ

เสื้อผ้าคลีนรูมใช้เพื่อป้องกันไม่ให้สารหลั่งออกจากร่างกายของผู้สวมใส่และปนเปื้อนสู่สิ่งแวดล้อม เสื้อผ้าคลีนรูมต้องไม่ปล่อยอนุภาคหรือเส้นใยเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของสิ่งแวดล้อมโดยบุคลากร การปนเปื้อนของบุคลากรประเภทนี้สามารถลดประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ในอุตสาหกรรมเซมิคอนดักเตอร์และเภสัชภัณฑ์และอาจทำให้เกิดการติดเชื้อข้ามระหว่างเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์และผู้ป่วยในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพเป็นต้น

ห้องคลียรูมโรงงานอิเล็คทรอนิกส์

เสื้อผ้าคลีนรูม ได้แก่ รองเท้าบูทรองเท้าผ้ากันเปื้อนผ้าคลุมเคราหมวกคลุมผมผ้าคลุมหน้าผ้าคลุม / เสื้อคลุมสำหรับห้องแล็บชุดคลุมถุงมือและปลอกนิ้วผ้าคลุมผมหมวกแขนและผ้าคลุมรองเท้า ประเภทของเสื้อผ้าคลีนรูมที่ใช้ควรเป็นไปตามข้อกำหนดของคลีนรูมและผลิตภัณฑ์ ห้องคลีนรูมระดับต่ำอาจต้องใช้รองเท้าพิเศษที่มีพื้นรองเท้าเรียบสนิทไม่ติดตามฝุ่นหรือสิ่งสกปรก อย่างไรก็ตามพื้นรองเท้าต้องไม่ก่อให้เกิดอันตรายจากการลื่นไถลเนื่องจากความปลอดภัยมีความสำคัญเสมอ โดยปกติแล้วจำเป็นต้องมีชุดคลีนรูมสำหรับการเข้าห้องสะอาด ห้องคลีนรูมระดับ 10,000 อาจใช้ผ้ากันเปื้อนผ้าคลุมศีรษะและรองเท้าบู้ท สำหรับห้องปลอดเชื้อ Class 10 ต้องมีขั้นตอนการสวมชุดที่มีซิปปิดทั้งหมดอย่างระมัดระวังรองเท้าบูทถุงมือและกล่องเครื่องช่วยหายใจ แผ่นกาวดักฝุ่น หรือลูกกลิ้งดักฝุ่น ช่วยจับสิ่งสกปรก

หลักการไหลของอากาศในห้องคลีนรูม

คลีนรูมรักษาอากาศที่ปราศจากฝุ่นละอองโดยใช้ตัวกรอง HEPA หรือ ULPA ที่ใช้หลักการไหลเวียนของอากาศแบบลามิเนตหรือแบบปั่นป่วน ระบบการไหลของอากาศแบบลามินาร์หรือทิศทางเดียวจะกรองอากาศที่กรองลงด้านล่างในกระแสคงที่ โดยทั่วไประบบการไหลของอากาศแบบลามินาร์จะใช้กับเพดาน 100% เพื่อรักษาการไหลแบบทิศทางเดียวให้คงที่ โดยทั่วไปเกณฑ์การไหลของแผ่นเคลือบจะระบุไว้ในสถานีงานแบบพกพา (ฝากระโปรง LF) และได้รับคำสั่งใน ISO-1 ถึงห้องปลอดเชื้อที่จัดประเภทตามมาตรฐาน ISO-4

การออกแบบห้องคลีนรูมที่เหมาะสมครอบคลุมทั้งระบบกระจายอากาศรวมถึงข้อกำหนดสำหรับการไหลกลับของอากาศด้านล่างที่เพียงพอ ในห้องไหลในแนวตั้งหมายถึงการใช้อากาศผนังต่ำส่งกลับรอบปริมณฑลของโซน ในการใช้งานการไหลในแนวนอนจำเป็นต้องใช้การไหลกลับของอากาศที่ขอบเขตปลายน้ำของกระบวนการ การใช้การส่งกลับอากาศแบบติดตั้งบนเพดานนั้นขัดแย้งกับการออกแบบระบบคลีนรูมที่เหมาะสม

การจำแนกประเภทคลีนรูม

ห้องปลอดเชื้อจำแนกตามความสะอาดของอากาศ ใน Federal Standard 209 (A ถึง D) ของสหรัฐอเมริกาจำนวนอนุภาคที่เท่ากับและมากกว่า 0.5µm จะถูกวัดในอากาศหนึ่งลูกบาศก์ฟุตและการนับนี้จะใช้เพื่อจำแนกห้องปลอดเชื้อ ระบบการตั้งชื่อเมตริกนี้ยังได้รับการยอมรับใน Standard เวอร์ชัน 209E ล่าสุด Federal Standard 209E ใช้ในประเทศ มาตรฐานใหม่กว่าคือ TC 209 จากองค์การมาตรฐานสากล ทั้งสองมาตรฐานแบ่งประเภท

 

ISO 14644-1 Cleanroom Standards

Class maximum particles/m3 FED STD 209E
equivalent
>=0.1 µm >=0.2 µm >=0.3 µm >=0.5 µm >=1 µm >=5 µm
ISO 1 10 2
ISO 2 100 24 10 4
ISO 3 1,000 237 102 35 8 Class 1
ISO 4 10,000 2,370 1,020 352 83 Class 10
ISO 5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29 Class 100
ISO 6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293 Class 1,000
ISO 7 352,000 83,200 2,930 Class 10,000
ISO 8 3,520,000 832,000 29,300 Class 100,000
ISO 9 35,200,000 8,320,000 293,000 Room Air

 

BS 5295 Cleanroom Standards

maximum particles/m3
Class >=0.5 µm >=1 µm >=5 µm >=10 µm >=25 µm
Class 1 3,000 0 0 0
Class 2 300,000 2,000 30
Class 3 1,000,000 20,000 4,000 300
Class 4 20,000 40,000 4,000

Leave a Reply